Progrès importants dans le développement pédiatrique de médicaments contre le sida
Décembre 3rd, 2014
La Journée mondiale de lutte contre le sida a été marquée par deux annonces importantes concernant le développement de médicaments contre le sida pédiatriques indispensables. C'est une question sur laquelle les Oblats et d'autres investisseurs confessionnels dans le Centre interconfessionnel sur la responsabilité d'entreprise (ICCR) ont pressé les sociétés pharmaceutiques sur des années. Étant donné que la plupart des patients pédiatriques atteints du SIDA se trouvent dans des pays en développement pauvres, l'incitation commerciale habituelle au développement de médicaments n'existe pas. Et, le développement de médicaments pédiatriques contre le SIDA, en particulier pour les nourrissons, est difficile. Les membres de l'ICCR ont activement encouragé les grandes sociétés pharmaceutiques à participer à Pool de brevets de médicaments, un mécanisme établi sous les auspices de l'ONU pour «mettre en commun» les brevets de médicaments afin de rendre les formulations existantes plus facilement disponibles pour la production de génériques et pour le développement de combinaisons innovantes à dose fixe.
Lundi, Journée mondiale du sida, AbbVie a annoncé un accord de licence pour le lopinavir (LPV) et le ritonavir (r), les principaux médicaments recommandés par l'Organisation mondiale de la santé pour les enfants. La licence permettra à d'autres entreprises et organisations de reformuler et de fabriquer des traitements pédiatriques LPV / r et r spécialement conçus pour la distribution dans les pays à revenu faible et intermédiaire où vivent 99% des enfants séropositifs dans les pays en développement. [Abbvie est une spin-off d'Abbott Laboratories qui contient l'activité pharmaceutique basée sur la recherche.]
Le même jour, le HIV Medicines Research Industry Forum a annoncé que le forum se joindrait à PEPFAR, Fonds mondial, et le Initiative de traitement du VIH pédiatrique (PHTI) dans le cadre du nouvel «Engagement d'action mondial pour les antirétroviraux pédiatriques (ARV)» récemment établi pour accélérer l'innovation et sauver la vie des enfants. L'initiative est conçue pour accélérer le développement de nouvelles co-formulations ARV pédiatriques hautement prioritaires pour le traitement de première et de deuxième intention d'ici 2017.
Dr. Ted Bianco, directeur des innovations à la Wellcome Trust, qui a facilité le dialogue entre les entreprises et d’autres parties prenantes, a déclaré: «C’est merveilleux de voir les entreprises se rassembler dans le cadre de cet effort multipartite visant à mettre à profit leur expérience et leur expertise collectives en matière de découverte de médicaments anti-VIH et développement pour aider à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en matière de traitement des enfants vivant avec le VIH. "
Le groupe de l'industrie a déclaré dans son communiqué de presse que «le Forum de l'industrie de la recherche sur les médicaments contre le VIH reconnaît l'importance de développer de nouvelles formulations d'ARV pédiatriques et d'accélérer l'accès à ces médicaments importants pour les enfants dans le besoin. L'approbation par le Forum de cet engagement-à-action mondial pour les antirétroviraux pédiatriques (ARV) signale un engagement accru envers cet objectif, à la fois par le biais d'initiatives individuelles de l'entreprise et par la participation au PHTI, qui mettra en commun les connaissances, les talents et les ressources pour surmonter les défis scientifiques et pratiques. d'apporter de nouvelles formulations et combinaisons dès que possible aux enfants qui en ont besoin. Le Forum participera au groupe consultatif des parties prenantes de l'Initiative de traitement pédiatrique du VIH et les entreprises membres du Forum participeront aux groupes de travail techniques du PHTI pour aider à développer les formulations les plus urgentes pour un usage pédiatrique. (La plupart des sociétés du Forum ont déjà conclu des accords de licence pédiatrique avec le MPP et d'autres sont en pourparlers avec le MPP.) Les sociétés membres du Forum se félicitent également des efforts que le PEPFAR, le PHTI et le Fonds mondial déploieront pour aider à garantir des approbation réglementaire harmonisée et adoption rapide par le programme national de lutte contre le VIH / sida des nouveaux médicaments pédiatriques contre le VIH / sida. Le Forum travaillera également en collaboration avec le PEPFAR, le PHTI et le Fonds mondial, ainsi que d'autres fabricants de produits pharmaceutiques génériques et initiateurs participants, pour développer un cadre opérationnel pour l'engagement mondial d'action contre les antirétroviraux pédiatriques d'ici le 31 mars 2015. »
* Le Forum de l'industrie de la recherche sur les médicaments anti-VIH est un groupe de sociétés pharmaceutiques axées sur la recherche qui se sont rassemblées pour soutenir ce nouvel engagement à agir. Le forum de l'industrie comprend Bristol-Myers Squibb, Gilead, Janssen (émanation de Johnson & Johnson), Merck & Co., Inc. (connu sous le nom de MSD à l'extérieur de l'Amérique du Nord) et ViiV Healthcare (une entreprise spécialisée dans la recherche sur le VIH-SIDA, créée par Glaxo Smith Kline ainsi que Pfizer en 2009, et rejoint par Shionogi en 2012). Le but du Forum est «de faciliter l'engagement collaboratif des sociétés pharmaceutiques innovantes avec d'autres parties prenantes dans l'exploration de solutions de R&D pour répondre aux besoins de traitement du VIH non satisfaits dans des contextes à ressources limitées, avec une priorité sur les besoins non satisfaits en traitements du VIH pédiatriques.
Le Forum est animé par le Wellcome Trust.
† L’Initiative de traitement pédiatrique du VIH est une collaboration de UNITAID, Initiative d'accès aux services de santé de Clinton (CHAI), Initiative sur les médicaments pour les maladies négligées (DNDi) et par Medicines Patent Pool (MPP).
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