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Progrès importants dans le développement pédiatrique de médicaments contre le sida

Décembre 3rd, 2014

moment_quoteLa Journée mondiale de lutte contre le sida a été marquée par deux annonces importantes concernant le développement de médicaments contre le sida pédiatriques indispensables. C'est une question sur laquelle les Oblats et d'autres investisseurs confessionnels dans le Centre interconfessionnel sur la responsabilité d'entreprise (ICCR) ont pressé les sociétés pharmaceutiques sur des années. Étant donné que la plupart des patients pédiatriques atteints du SIDA se trouvent dans des pays en développement pauvres, l'incitation commerciale habituelle au développement de médicaments n'existe pas. Et, le développement de médicaments pédiatriques contre le SIDA, en particulier pour les nourrissons, est difficile. Les membres de l'ICCR ont activement encouragé les grandes sociétés pharmaceutiques à participer à Pool de brevets de médicaments, un mécanisme mis en place sous les auspices de l'ONU pour «regrouper» les brevets de médicaments afin de rendre les formulations existantes plus facilement disponibles pour la production générique et pour des combinaisons de doses fixes innovantes à développer.

Lundi, Journée mondiale du sida, AbbVie a annoncé la signature d'un accord de licence pour le lopinavir (LPV) et le ritonavir (r), les principaux médicaments pour enfants recommandés par l'Organisation mondiale de la Santé. Cette licence permettra à d’autres entreprises et organisations de reformuler et de fabriquer des traitements pédiatriques et LPV spécialement conçus pour la distribution dans les pays à revenu faible ou intermédiaire où vit 99% des enfants séropositifs du monde en développement. [Abbvie est une entreprise dérivée d’Abbott Laboratories qui regroupe le secteur pharmaceutique fondé sur la recherche.]

Le même jour, le forum de l’industrie de la recherche sur les médicaments anti-VIH a annoncé son adhésion au forum. PEPFAR, Fonds mondial, et le Initiative de traitement pédiatrique du VIH (PHTI) dans le «Engagement à l'action mondial contre les antirétroviraux pédiatriques (ARV)», récemment créé, pour accélérer l'innovation et sauver la vie des enfants. L'initiative est conçue pour accélérer le développement de nouvelles co-formulations d'ARV pédiatriques hautement prioritaires pour le traitement de première et de deuxième intention par 2017.

Dr. Ted Bianco, directeur des innovations à la Wellcome Trust, qui a facilité le dialogue entre les entreprises et d’autres parties prenantes, a déclaré: «C’est merveilleux de voir les entreprises se rassembler dans le cadre de cet effort multipartite visant à mettre à profit leur expérience et leur expertise collectives en matière de découverte de médicaments anti-VIH et développement pour aider à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en matière de traitement des enfants vivant avec le VIH. "

Le groupe industriel a déclaré dans son communiqué de presse que le «Forum du secteur de la recherche sur les médicaments anti-VIH» reconnaît l’importance de développer de nouvelles formulations d’ARV pédiatriques et d’accélérer l’accès à ces médicaments essentiels pour les enfants dans le besoin. L'approbation par le Forum de cet engagement à l'action antirétroviral mondial pour antirétroviraux (ARV) renforce l'engagement à cet objectif, à la fois par des initiatives d'entreprises individuelles et par la participation au PHTI, qui mettra en commun connaissances, talents et ressources pour surmonter les défis scientifiques et pratiques. apporter le plus rapidement possible de nouvelles formulations et combinaisons aux enfants qui en ont besoin. Le forum participera au groupe consultatif des parties prenantes de l’Initiative pour le traitement du VIH pédiatrique et les entreprises membres du forum participeront aux groupes de travail techniques du PHTI pour aider à élaborer les formulations les plus nécessaires pour une utilisation en pédiatrie. (La plupart des sociétés du Forum ont déjà conclu des accords de licence de pédiatrie avec le MPP et d’autres sont en discussion avec le MPP.) Les sociétés membres du Forum se félicitent également des efforts déployés par PEPFAR, PHTI et le Fonds mondial approbation réglementaire harmonisée et adoption rapide par le programme national de lutte contre le VIH / sida de nouveaux médicaments pédiatriques contre le VIH / sida. Le forum collaborera également avec PEPFAR, PHTI et le Fonds mondial, ainsi que d'autres sociétés pharmaceutiques génériques et impliquées participantes, pour élaborer un cadre opérationnel pour l'engagement à agir antirétroviral pédiatrique mondial d'ici mars 31, 2015. "

* Le Forum de l'industrie de la recherche sur les médicaments anti-VIH est un groupe de sociétés pharmaceutiques axées sur la recherche qui se sont rassemblées pour soutenir ce nouvel engagement à agir. Le forum de l'industrie comprend Bristol-Myers Squibb, Gilead, Janssen (émanation de Johnson & Johnson), Merck & Co., Inc. (connu sous le nom de MSD à l'extérieur de l'Amérique du Nord) et ViiV Healthcare (une entreprise spécialisée dans la recherche sur le VIH-SIDA, créée par Glaxo Smith Kline & Pfizer en 2009, et rejoint par Shionogi en 2012). L'objectif du forum est de «faciliter la collaboration des sociétés pharmaceutiques innovantes avec d'autres parties prenantes dans l'exploration de solutions de R & D pour répondre aux besoins non satisfaits en matière de traitement du VIH dans des environnements aux ressources limitées, en accordant la priorité aux besoins non satisfaits en matière de traitement pédiatrique du VIH».

Le Forum est animé par le Wellcome Trust.

† L’Initiative de traitement pédiatrique du VIH est une collaboration de UNITAID, Initiative d'accès aux services de santé de Clinton (CHAI), Initiative sur les médicaments pour les maladies négligées (DNDi) et la Medicines Patent Pool (MPP).

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